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FDA主席Scott Gottlieb辞职

特朗普政府周二宣布,美国食品和药物管理局(FDA)负责人斯科特戈特利布下个月辞职。

在给FDA工作人员的一份说明中,戈特利布说他要离开以便与家人共度更多时光。

他写道:“除了在过去两年与家人分开并想念我的妻子和两个小孩的挑战之外,没有任何东西可以让我远离这个角色。”

他的替补尚未公布。

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Gottlieb是一名医生和癌症幸存者,曾是之一 最受欢迎的任命,似乎民主党和共和党人都在国会内广泛受欢迎。

他领导该机构对阿片类药物流行病的反应,最近一直在打击青少年的流行病。

Gottlieb还将其作为加速仿制药批准的机构优先事项。

在他的确认过程中,国会民主党人和外部团体对Gottlieb的行业关系发出警告,警告他们造成重大利益冲突。 他曾在20家不同的医疗保健公司进行投资,这些公司的产品受到该机构的监管。

Gottlieb是唯一一位在获得提名之前在制药行业工作的FDA专员; 其他人主要来自公共卫生或学术界。

但他因为专注于降低高药价和降低青少年吸烟率而赢得怀疑论者。

他的辞职意外,因为他最近雇用了高级职员。

“我想要非常清楚 - 我不会离开,”他在两个月前发了推文。 “我们今年将推出一项非常重要的政策。”

卫生和公共服务部部长亚历克斯·阿扎尔在周二的一份声明中称赞戈特利布对该机构的贡献。

“他一直是模范公共卫生领导者,积极倡导美国患者,以及热情的创新推动者,”阿扎尔说。 “斯科特的领导力激发了FDA团队的历史性成果......斯科特和整个FDA团队在过去两年中所做的工作使我们国家的公共健康状况更好。

“我个人很想念Scott与我们分享的重要目标,我知道HHS家族的其他成员也是如此,”Azar补充道。

在他的辞职信中,Gottlieb在他任职期间列出了许多机构成就,包括创纪录的仿制药批准数量。 他赞扬机构工作人员在波多黎各飓风玛丽亚之后能够避免毒品和设备短缺。

这是Gottlieb在FDA的第二次任期。 在2007年离开该机构之前,他曾担任前总统乔治·W·布什的副FDA委员。

在他离开该机构后,Gottlieb在制药公司的董事会任职,担任风险投资家,并且是美国企业研究所(一家保守的智囊团)的常驻研究员。

Gottlieb辞职的原因在于他打击青少年流行病的“流行病”的标志性计划即将被释放。

美国食品和药物管理局的规定将严格限制调味电子香烟的销售,他说这种电子香烟对儿童具有吸引力,目前正在白宫进行审查。

Gottlieb试图平衡限制电子烟销售给青少年的同时,同时确保它们可以作为帮助成年人戒烟的工具。 他经常威胁公司,如果他们不停止向青少年营销,他会将产品从市场上撤下。

该规则尚未公布,但Gottlieb此前曾建议将大多数风味电子烟的销售限制在年龄限制的现场,以有效结束加油站和便利店的销售。

他最近还要求与电子烟制造商和大型零售商的领导人会面,讨论他们为保持设备远离儿童而采取的措施。

该倡议得到了一些反烟活动家的赞扬,但遭到保守派和一些共和党国会议员的批评,他们说他走得太远了。

美国税务改革委员会的保罗布莱尔说:“美国食品和药物管理局是整个政府的一个脱颖而出的机构,正朝着完全错误的方向发展。”他领导了一个保守派团体联盟,试图阻止这些变化。

布莱尔在戈特利布辞职前接受采访时表示,委员会的监管方式与总统的议程不一致。

“如果没有你的干预,戈特利布专员可能不仅会破坏小商店和制造商的数万个工作岗位,而且他还会阻止超过3500万仍然抽烟烟草卷烟的美国成年人中的一些成功戒烟,”ATR和其他18人各组在上个月给特朗普的一封信中写道。

Gottlieb计划辞职的新闻短暂飙升烟草股票; 最近在电子烟制造商朱尔(Juul)投资130亿美元的奥驰亚(Altria)股价上涨近2美元,然后趋于平稳。

特朗普总统周二在推文中表示,Gottlieb“作为FDA专员做了非常出色的工作。”

“斯科特帮助我们降低了药品价格,获得了批准并进入市场的仿制药创纪录的数量,还有许多其他的东西。 他和他的才能将大大错过!“特朗普说。

Gottlieb在负责该机构后不久就陷入了药物定价的困境。 他在公开博客中写道,高药价是“FDA应该解决的公共卫生问题。”在一次演讲中,他说他想“结束干扰竞争的恶作剧”。

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FDA历来不参与药物定价辩论,但戈特利布坚持认为定价问题符合该机构的使命。 在去年接受The Hill采访时,他表示释放自由市场力量是降低药品价格的关键。

与戈特利布合作的国会议员称他为有效的领导者和公务员。

“在我多年的公共服务中,我从未与一位比Scott Gottlieb博士更有才华,更直率,更有效的机构领导者合作过,”众议员说。 (R-Ore。),众议院能源与商业委员会的最高共和党人。

“他与国会一起有效地寻找解决方案并改善我们所有人的生活质量。”

下午5:26更新