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FDA暗示从市场上吸收更多的阿片类药物

美国食品和药物管理局的专员周二建议该机构可以推动从货架上清除更多的阿片类药物。

专员Scott Gottlieb表示,该机构正在就如何滥用阿片类止痛药进行更多评论。 美国食品药品管理局于6月份提出前所未有的要求将阿片类药物Opana延期释放因滥用滥用而从货架上撤下之后发表评论。

戈特利布周二表示,FDA正在评估是否要提取含有羟吗啡酮成分的全系列药物,包括Opana。

“我们有数据表明它更有可能被滥用,”戈特利布在希尔报社赞助的一次活动中说道。 “我们正在进行一项科学研究......大约两三个月前开始运作。”

他希望在2018年第一季度获得研究结果。

Gottlieb表示,从监管的角度来看,6月Opana的通知对于FDA来说前所未有。 通常情况下,如果风险超过收益,FDA会要求停药。 但是对于Opana来说,FDA之所以放弃它,是因为它是通过注射使用的。

加强审查是美国食品和药物管理局为打击​​阿片类药物流行病而做出的更大努力的一部分,联邦数据显示每天有91名美国人死亡。

FDA必须通过行政法法官才能从市场上移除药物。